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藥品穩定性試驗箱制造

更新時(shí)間：2024-06-11

訪(fǎng)問(wèn)量：1706

廠(chǎng)商性質(zhì)：生產(chǎn)廠(chǎng)家

生產(chǎn)地址：北京或南昌

簡(jiǎn)要描述：

藥品穩定性試驗箱制造以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境個(gè)光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是藥品企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗的*選擇方案。

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產(chǎn)品介紹

品牌	普桑達/Poosanda	適用領(lǐng)域	醫藥
產(chǎn)地	國產(chǎn)	加工定制	是

    藥品穩定性試驗箱制造結構特點(diǎn)：

    ●采用先進(jìn)的圓弧形設計，設備外形美觀(guān)大方。

    ●試驗箱內采用8K鏡面SUS#304不銹鋼板，耐酸堿等腐蝕，易清洗。

    ●采用*的多頁(yè)橫豎分布風(fēng)道設計，溫濕度均勻性更加。

    ●連續運行無(wú)需化霜，避免在使用過(guò)程中，因為化霜產(chǎn)生箱內溫濕度波動(dòng)。

    ●獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者，保證實(shí)驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。

    ●可連接打印機和RS232通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時(shí)間曲線(xiàn)，為試驗過(guò)程數據儲存與回放提供有力保證。

    ●采用優(yōu)質(zhì)門(mén)封和優(yōu)質(zhì)保溫材料。

    ●配置優(yōu)質(zhì)日光燈管，使用壽命長(cháng)，光源穩定。

    ●*壓縮機組，噪音低，使用壽命長(cháng)，性能穩定。

    藥品穩定性試驗箱型號規格：

名稱(chēng)	藥品穩定性試驗箱(不帶光照)		藥品綜合穩定性試驗箱(帶光照)
型號	BY-150B(A)	BY-250B(A)	BY-150GA	BY-250GA
內箱尺寸(WDH)mm	500×500×600	550×570×800	500×500×600	550×570×800
外型尺寸(WDH)mm	620×800×1600	670×870×1700	620×800×1600	670×870×1700

    藥品穩定性試驗箱制造技術(shù)參數：

    符合標準：

    本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿(mǎn)足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP2005版中國藥典穩定性試驗條件：

    ●高濕試驗:25℃±2.0℃90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃75%R.H±5%R.H/10天

    ●加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃65%R.H±5%R.H/180天

    ●長(cháng)期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

性能指標	控溫范圍	0～65℃	0～65℃(無(wú)光照);10℃~65℃(有光照)
	溫度波動(dòng)	±0.5℃
	濕度范圍	40～90%RH
	濕度偏差	±3%RH
	光照強度	0---6000LX（可調）
	照度誤差	小于或等于正負500LX
	控制方式	調溫調濕方式
	電源	AC 220V+-10% 50HZ
控制系統	制冷方式	壓縮機直接制冷
	制冷機	進(jìn)口全封閉壓縮機
	冷卻器	翅片散熱風(fēng)冷冷凝器
	控制器	A系列:觸摸屏控制器 B系列:薄膜按鍵數顯控制器
	傳感器	Pt100鉑電阻,濕度:電容式濕度傳感器
循環(huán)系統		低噪音電機,鋁質(zhì)多翼離心風(fēng)機,先進(jìn)的風(fēng)道單循環(huán)
加濕供水		自動(dòng)補水功能，配有優(yōu)質(zhì)小水泵
加熱系統		不銹鋼鎳鉻合金電加熱管
控制端口		配有RS232通訊接口
托盤(pán)		2塊
安全保護		壓縮機過(guò)熱保護、風(fēng)機過(guò)熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過(guò)載保護、缺水保護、有線(xiàn)監控報警系統

提供3Q驗證和校準服務(wù)：

※可以為客戶(hù)提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長(cháng)期穩定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準，以保證溫濕度數據的長(cháng)期準確性，滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求。(選配）